医疗器械制造中心
医疗器械制造中心

医疗器械产业化基地

苏州吉因加生物医学工程有限公司位于国家级高新技术开发区苏州工业园区,是公司打造的医疗器械研发、生产与注册基地,已建成近4000平米厂房,设有医疗器械设备生产车间、十万级诊断试剂生产车间、万级诊断试剂生产车间、十万级检验室及辅助区,能够进行器械设备类产品、体外诊断试剂类产品、软件类产品的生产制造。

公司医疗器械产品覆盖肿瘤NGS检测的全过程,包括Gene+Seq-2000基因测序仪、Gene+Seq-200基因测序仪、Gene+OncoBox肿瘤NGS全自动分析解读一体机、Gene+SP-100自动化文库制备平台和Gene+系列基因突变检测试剂盒等,为肿瘤NGS入院提供一体化解决方案,加快国产测序平台在肿瘤领域的标准建立、临床布局和推广应用。其中Gene+Seq-200/2000基因测序仪和人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒已获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,Gene+OncoBox分析软件也获得了医疗器械二类软件证。目前,标准化、合规化的国产高通量测序一体化解决方案已在多家医院落地部署,帮助医院顺利地开展院内肿瘤基因检测。

肿瘤NGS入院全流程解决方案

医疗器械产业化基地

苏州吉因加生物医学工程有限公司位于国家级高新技术开发区苏州工业园区,是公司打造的医疗器械研发、生产与注册基地,已建成近4000平米厂房,设有医疗器械设备生产车间、十万级诊断试剂生产车间、万级诊断试剂生产车间、十万级检验室及辅助区,能够进行器械设备类产品、体外诊断试剂类产品、软件类产品的生产制造。

公司医疗器械产品覆盖肿瘤NGS检测的全过程,包括Gene+Seq-2000基因测序仪、Gene+Seq-200基因测序仪、Gene+OncoBox肿瘤NGS全自动分析解读一体机、Gene+SP-100自动化文库制备平台和Gene+系列基因突变检测试剂盒等,为肿瘤NGS入院提供一体化解决方案,加快国产测序平台在肿瘤领域的标准建立、临床布局和推广应用。其中Gene+Seq-200/2000基因测序仪和人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒已获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,Gene+OncoBox分析软件也获得了医疗器械二类软件证。目前,标准化、合规化的国产高通量测序一体化解决方案已在多家医院落地部署,帮助医院顺利地开展院内肿瘤基因检测。

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